ALD肝损伤的非侵入性生物标志物及应用

摘要：

本发明公开了ALD肝损伤的非侵入性生物标志物及应用；提供了肠外致病性大肠杆菌(ExPEC)作为ALD肝损伤的非侵入性生物标志物，用于ALD患者的早期识别和对其肝脏损伤的准确评估，对于患者的治疗和预后具有重要意义。

专利类型：发明专利

申请/专利号：CN202410195444.9

申请日期：2024-02-20

公开/公告号：CN118389661A

公开/公告日：2024-07-25

主分类号：C12Q1/6883(2018.01)

申请/专利权人:华中科技大学同济医学院附属协和医院

发明/设计人:楚慧款;成紫璐;彭忠;林琳;高文康;王冬园;胡利琳;姜璐;刘克强;程思旸;朱雪;曹鹏;陈阅;李泽轩;车嘉科;朱源清;谭雨嫔

主申请人地址:430000 湖北省武汉市解放大道1277号

专利代理机构:武汉天领众智专利代理事务所(普通合伙)

代理人:严志加

国别省市代码:湖北;42

权利要求：

1.肠外致病性大肠杆菌检测试剂在制备ALD肝损伤诊断试剂盒中的应用。 2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述检测试剂选自肠外致病性大肠杆菌特异性的引物、探针、反义寡核苷酸、适配体或抗体。 3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述检测试剂包括肠外致病性大肠杆菌特异性的引物及内参引物。 4.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述检测试剂包括肠外致病性大肠杆菌kpsM基因特异性引物及以大肠杆菌16SrRNA为内参基因的引物。 5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述kpsM基因特异性引物的核苷酸序列如SEQ ID NO：1～2所示；所述内参基因引物的核苷酸序列如SEQ ID NO：3～4所示。 6.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述诊断试剂盒包括标准对照，用于提供正常样本中肠外致病性大肠杆菌的平均量。 7.根据权利要求6所述的应用，其特征在于，所述诊断试剂盒通过体外测定样本中肠外致病性大肠杆菌的量是否超出正常样本的平均量来诊断ALD肝损伤。 8.根据权利要求7所述的应用，其特征在于，所述样本来源于待测者粪便。 9.一种利用微生物标志物预测ALD肝损伤的系统，其特征在于，包括： 核酸样本分离单元：用于从检测对象中分离肠道菌群核酸样本； 检测单元：用于对分离的肠道菌群核酸样本进行测序，以获得肠外致病性大肠杆菌测序结果； 数据处理单元：用于根据测序结果，对所述肠外致病性大肠杆菌的相对丰度进行数据处理，将所得到的相对丰度值； 结果判定单元，用于将数据处理单元得到的相对丰度值与正常值进行比较。 10.根据权利要求9所述的预测系统，其特征在于，所述检测单元使用肠外致病性大肠杆菌检测试剂，所述肠外致病性大肠杆菌检测试剂包括肠外致病性大肠杆菌kpsM基因特异性引物及以大肠杆菌16SrRNA为内参基因的引物。