一步层析法纯化抗血小板溶栓素工艺

摘要：

本发明涉及抗血小板溶栓素的分离纯化工艺，现有技术采用阴离子交换柱层析法，缺点是步骤多、周期长、流速慢等，本发明工艺包括蛇毒的溶解，一步柱层析纯化得到单一组分酶溶液，再经脱盐、赋形剂配方、过滤灌装、冷冻干燥、压盖，直至成品等步骤。本工艺优点是技术先进，步骤少、纯度高、药效确切。本工艺生产的产品用途广泛，一改以往药物的单一溶栓作用，不仅抗栓、溶栓，还可用于治疗不稳定性的心绞痛及预防溶栓后再梗形成，是国家一类新药。

专利类型：发明专利

申请/专利号：CN01103741.5

申请日期：2001-02-13

公开/公告号：CN1319663

公开/公告日：2001-10-31

主分类号：C12N9/68

申请/专利权人:合肥兆峰科大药业有限公司

发明/设计人:许贞玉;李兆羿;承新;李烨妮

主申请人地址:230088安徽省合肥市长江西路669号

专利代理机构:北京集佳专利商标事务所

代理人:曹正凤

国别省市代码:安徽;34

权利要求：

权利要求书1、一步层析法纯化抗血小板溶栓素工艺，它包括：将所得纯品抗血小板溶栓素酶溶液经赋形剂配方过滤灌装、冷冻干燥、压盖，即得注射用抗血小板溶栓素成品，其特征在于：a．蛇毒用PH7.0～9.0的缓冲液溶解，经阴离子交换剂柱层析，用PH7.0～9.0的缓冲液，所用的梯度是双向梯度；b．将所得的抗血小板溶栓素酶溶液，再经凝胶过滤柱层析，用无菌蒸馏水洗脱，得纯品的抗血小板溶栓素酶溶液；c．分离纯化采用凝胶，阴离子交换剂一步层析分离，即得到目的产物，全工序操作在8℃～25℃室温条件下进行。